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工作職責(zé)：
維度一：項(xiàng)目審查及質(zhì)量管理
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目登記、形式審查、安排會(huì)議審查和快速審查、記錄、反饋、簽發(fā)等倫理審查全過(guò)程管理
2、負(fù)責(zé)倫理協(xié)作審查工作的運(yùn)行
3、負(fù)責(zé)倫理審查項(xiàng)目質(zhì)量管理，接受及配合各方檢查和評(píng)審
4、負(fù)責(zé)倫理審查經(jīng)費(fèi)相關(guān)管理工作
維度二：培訓(xùn)
1、負(fù)責(zé)倫理委員會(huì)委員及相關(guān)工作人員參加院內(nèi)和院外倫理培訓(xùn)
2、協(xié)同GCP組織安排院內(nèi)研究者參加院內(nèi)和院外臨床試驗(yàn)培訓(xùn)
維度三：倫理委員會(huì)建設(shè)
1、負(fù)責(zé)制定/修改倫理委員會(huì)工作的各項(xiàng)規(guī)章制度和工作流程
2、負(fù)責(zé)委員會(huì)的調(diào)整、委員考核、獨(dú)立顧問(wèn)聘請(qǐng)等
維度四：檔案管理
1、負(fù)責(zé)GCP機(jī)構(gòu)資料交接
2、負(fù)責(zé)倫理審查檔案全過(guò)程管理及服務(wù)
維度五：受試者保護(hù)
1、安排實(shí)地訪查
2、接受和處理受試者抱怨
維度六：其他工作
1、牽頭本科室各類(lèi)委員會(huì)及領(lǐng)導(dǎo)小組工作
2、完成院領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)

部門(mén)負(fù)責(zé)人：
倫理委員會(huì)辦公室主任：王晨曉