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組織機構

Organizational structure

倫理委員會辦公室

工作職責:
維度一:項目審查及質量管理
1、負責項目登記、形式審查、安排會議審查和快速審查、記錄、反饋、簽發等倫理審查全過程管理
2、負責倫理協作審查工作的運行
3、負責倫理審查項目質量管理,接受及配合各方檢查和評審
4、負責倫理審查經費相關管理工作
維度二:培訓
1、負責倫理委員會委員及相關工作人員參加院內和院外倫理培訓
2、協同GCP組織安排院內研究者參加院內和院外臨床試驗培訓
維度三:倫理委員會建設
1、負責制定/修改倫理委員會工作的各項規章制度和工作流程
2、負責委員會的調整、委員考核、獨立顧問聘請等
維度四:檔案管理
1、負責GCP機構資料交接
2、負責倫理審查檔案全過程管理及服務
維度五:受試者保護
1、安排實地訪查
2、接受和處理受試者抱怨
維度六:其他工作
1、牽頭本科室各類委員會及領導小組工作
2、完成院領導交辦的其他工作任務

部門負責人:
倫理委員會辦公室主任:王晨曉

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