優化流程提質增效，溫醫大眼視光臨床試驗按下審核“加速鍵”
近年來，隨著醫藥研發行業的蓬勃發展，臨床試驗作為新藥上市前的關鍵環節，其審核效率已成為行業關注的焦點。為更好地順應行業發展趨勢，滿足各方需求，溫州醫科大學附屬眼視光醫院臨床試驗機構聯合倫理委員會，自2024年下半年起，便圍繞提質增效目標主動作為，通過深入調研與流程優化等一系列舉措，在保證質量的前提下，顯著提升了臨床試驗立項審核效率。
2024年下半年起，醫院臨床試驗機構團隊先后對北京同仁、北京腫瘤醫院、北醫三院等行業標桿機構進行調研，深入了解同行當下臨床試驗的發展現狀，同時積極與研發企業、CRO公司等第三方合作單位廣泛交流，全面梳理自身在臨床試驗工作中的優勢與不足，為后續改進工作奠定堅實基礎。
在充分調研的基礎上，臨床試驗機構辦公室與倫理委員會辦公室迅速行動，圍繞提升立項與倫理審查速度展開第一階段改革。在審查流程方面，打破以往“先機構立項、后倫理審查”的串聯模式，于2024年12月實現機構立項審閱與倫理形式審查同步開展，有效縮短項目前期準備時間；倫理審查時限也迎來重大突破，倫理委員會會議審查由每月1次提升至每月2次，針對作為參與單位的多中心研究項目，在接受組長單位倫理審查決定的前提下，采取簡易審查程序重點審查本機構研究實施的條件。并于2025年4月正式實施，為臨床試驗項目快速推進提供有力保障。
立項工作效率提升同樣成果斐然。2024年12月，立項審查時間從原本的10個工作日壓縮至7個工作日；僅半年時間，到2025年6月，審查回復時間進一步縮短至5個工作日，對于組長單位項目更是安排了“優速”通道，實現了質的飛躍。
“每一次流程的優化、每一個時間節點的突破，都是我們團隊共同努力的結果。”臨床研究中心辦公室副主任兼國家藥物臨床試驗中心辦公室主任張曉碧表示，“我們始終堅持在保證質量的前提下提升效率，這些改進措施不僅有助于加速臨床試驗項目進程，也能更好地滿足申辦者、研究者以及患者的需求，為推動醫藥研發事業發展貢獻力量。”
此次，臨床試驗機構與倫理委員會通過強化內控、優化流程，不僅展現了其積極迎合當下臨床試驗局勢、主動作為的決心，更為行業內其他機構提供了寶貴經驗，有望推動整個臨床試驗領域朝著更高效、更專業的方向邁進。未來，溫醫大眼視光將繼續探索創新，持續完善工作機制，為臨床試驗事業高質量發展注入新動能。
