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? ? ? 近日,溫州醫科大學附屬眼視光醫院副院長、博鰲超級醫院國際眼視光眼科中心主任陳蔚教授在樂城先行區內的博鰲超級醫院為一位白內障術后患者使用了一款用于預防及治療白內障手術相關炎癥及感染的滴眼液創新藥產品—NTC010(Leviosa?)(左氧氟沙星地塞米松滴眼液)。這是NTC010在中國的首例使用。
? ? ? 據悉,NTC010是首個在歐盟地區上市的喹諾酮類抗生素與抗炎類固醇組合的滴眼液產品,已在歐盟27個國家獲批上市,并于7月27日獲得海南省藥品監督管理局批準,同意作為根據《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區制度集成創新改革方案》,用于中國患者的急需進口藥品。
? ? ? NTC010是0.5%左氧氟沙星(一種喹諾酮類廣譜抗生素)與0.1%地塞米松(一種皮質類固醇強效抗炎藥)的固定復方制劑滴眼液。在歐洲獲批的療程為一周。相比其他抗生素與皮質類固醇的固定復方制劑滴眼液,能夠減少抗生素使用時長,降低細菌發生耐藥的風險,同時更符合中國白內障術后預防及治療相關炎癥及感染專家共識的建議;與單藥皮質類固醇聯合抗生素滴眼液的連續用藥治療相比,NTC010減少用藥次數,更方便使用,提升老年白內障患者術后治療的依從性。
? ? ? 陳蔚教授介紹,任何手術操作都會引起程度不一的非感染性炎癥反應,因此需要用到糖皮質激素滴眼液防治非感染性炎癥反應;?與此同時,還需要抗生素滴眼液預防術后的眼內感染。而固定復方制劑滴眼液可減少用藥次數,更方便使用,提升老年白內障患者的治療依從性。NTC010中抗感染成分左氧氟沙星為喹諾酮類廣譜抗菌藥物,前房穿透性好,是白內障術后專家共識推薦的優選抗菌藥,?目前國內尚無氟喹諾酮類與皮質類固醇的固定復方制劑滴眼液,NTC010未來將填補這一治療空白,給臨床醫生帶來更多的選擇。本次手術和用藥過程順利,團隊將會持續對患者進行密切隨訪觀察,進行數據記錄。此款白內障手術相關炎癥及感染防治的創新藥產品NTC010由兆科眼科聯合博鰲超級醫院國際眼視光眼科中心引入。兆科相關負責人表示,兆科眼科正在與國家藥品監督管理局就臨床試驗豁免及利用現有歐洲臨床數據在中國提交新藥申請進行磋商,盡早將該創新產品引入中國。NTC010將有可能成為國內首款左氧氟沙星-地塞米松固定復方制劑滴眼液。兆科眼科依托樂城“先行先試”政策的支持,將持續致力于帶來使中國眼科患者受益的解決方案。
來源:樂城先行區管理局發布